Aseguramos la obtención de resoluciones y registros sanitarios exigidos por el Instituto de Salud Pública (ISP) y SEREMI de Salud de manera ágil y confidencial. Más de 10 años promoviendo la máxima conformidad reglamentaria.
Nacemos con el fin de aportar conocimiento técnico especializado en las industrias farmacéutica, cosmética, higiénica y de dispositivos médicos, aportando soluciones sólidas que mitigan riesgos financieros y operativos de importación y comercialización en Chile.
Sabemos que navegar por el marco legal de la SEREMI o el ISP puede ser complejo. Basamos nuestro servicio en una relación simbiótica y de estricto apego regulatorio, garantizando la total tranquilidad de su Dirección Técnica.
Proporcionar consultoría regulatoria y de aseguramiento de calidad de excelencia técnica. Facilitamos el camino de ingreso y mantención de sus productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos en el mercado chileno, logrando un balance óptimo entre estricta conformidad gubernamental y eficiencia del negocio.
Trayectoria ininterrumpida liderando proyectos regulatorios y de calidad en Chile.
Proyectos aprobados formalmente bajo normativas del ISP y SEREMI de Salud.
Instalaciones y registros sanitarios con resolución sanitaria vigente.
Consultores químicos farmacéuticos y auditores senior listos para su proyecto.
Damos soporte integral a laboratorios farmacéuticos, laboratorios cosméticos, droguerías, farmacias e importadoras de dispositivos médicos. Haga clic sobre cualquier servicio para conocer el desglose estratégico del marco normativo aplicable.
Registros, renovaciones y modificaciones ante el Instituto de Salud Pública (ISP) para la comercialización legal de sus productos sanitarios.
Diseño, tramitación técnica e instalación autorizada de laboratorios, droguerías, farmacias, bodegas de almacenamiento certificado y botiquines.
Implementación rigurosa de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Laboratorio y Distribución bajo estándares internacionales OMS.
Simulacros de inspección ISP y análisis GAP detallados para mitigar riesgos regulatorios graves, sumarios sanitarios y clausuras.
Soporte técnico continuo en programas integrales de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia activa exigidos por Ley.
Navegue por nuestro test asistido y responda unas pocas preguntas para conocer de inmediato el marco legal, los requisitos críticos y los plazos aproximados aplicables a su proyecto en Chile.
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